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美國GMP如果制訂微生物標準那么是否有某個微生物限度是不適合使用的?

2020/3/20 12:35:38

漢純水m.dszypx.com是的。美國藥典<1231>中規定的行動限(純化水100CFU/ML,注射用水10CFU/100ML)通常表示如果水超過該水平即不適合使用。這就是為什么如果超出行動限則必須進行OOS調查。因此,無論你是否將其訂為微生物標準,上述標準都被認為是通則<1231>中的“藥典行動限”。為了避免超出水的微生物標準,應基于警戒限和行動限進行趨勢分析,以對水系統進行監控,從而保證其持續生產出符合用途的水。武漢醫用純水 ,武漢水處理,漢去離子水醫用GMP純化水設備

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